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聚焦国产创新药有哪些差距令新药创制落后于人
华夏经纬网   2018-10-19 09:15:22   
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国产创新药为啥总是难产

三大差距让新药创制落后于人

聚焦国产创新药

实习记者 于紫月

本报记者 付丽丽

如果将美国的新药创制能力比喻成青藏高原那我们国家该领域?#21738;?#21147;只能相当于桂林虽有一些独立山峰但总体上相差甚远10月18日中国华生生物园(香港)管理有限公司CEO刘建亚在接受科技日报记者采访时说

根据2016年中国医药企业管理协会等多家机构共同发布的构建可?#20013;?#21457;展的中国医药创新生态系统研究报告美国对全球创新贡献率高达50%位居榜首且独占第一梯队日本英国德国和瑞?#24247;?#21046;药强国位居第二梯队创新贡献率为5%10%中国则以低于5%的贡献?#26102;?#21015;入第三梯队

美国缘?#25991;?#29420;占鳌头是什么铸就了其全球领先的医药创新能力

人才保证研发

美国大多数优秀药企在研发方面都具备较为完?#39057;?#20154;才培养制度在人才招募上更?#24247;?#21487;塑性和研发能力进入公司后研发人员严格划分级别逐级竞争适者生存从而?#32428;?#19968;支契合企业发展理念具有较强科研能力的人才梯队?#21271;本?#22823;学药学?#33322;?#25480;刘涛说

相比而言国内企业则缺少对研发的重视人才招募倾向于熟练技术工虽然节省了时间成本能够迅速将项目搭建起来但其根本?#38590;?#21457;与创新能力仍然不足

?#31185;?#21407;因美国的药企规模较大经营时间较长早期的人才储备和资金投入现已转换成新药盈利再将一部分资金投入到新一轮?#38590;?#21457;人员培养中从而?#32428;?#20102;一个闭合的良性循环刘涛分析国内医药产业起步时间晚多数企业规模较小资金不足以支持长期自主的人才培养长此以往研发能力必然跟不上

另一方面欧美的高水平研究机构多科研设备先进研究方向?#29486;?#30001;资金分配制度较为公平完善吸引了大?#24247;?#21508;国人才生物医药领域也不例外刘建亚说国内却屡屡见到科研机构中的教授研究员为项目东奔西跑无法专心科?#23567;?/P>

据?#21019;?#33647;业战?#38498;献?#39640;级总监李盈博士介绍国外药企一般会与基础研究机?#36141;献?#20294;并?#19988;?#20986;成果为主而是给予长期研究资助同时看有没有高水平的科学家能够被输送到企业去工作从而进行长期的互利?#29486;鳌?#32654;国制药大公司?#38590;?#21457;中心聚集在波士顿就是因为波士顿拥有着全美乃至全球最顶尖的高校包括哈佛麻省理工学院等具有高端人才聚集的效应这一点也许值得国内企业借鉴李盈说

资金护航产出

即便具备了强硬?#38590;?#21457;?#28216;?#33509;无资金?#20013;?#27880;入也会陷入巧妇难为无?#23383;?#28810;的?#38480;?#23616;面新药研发具有高技术高投入高风险长周期的特点充盈?#20013;?#30340;资金投入变得十分必要

中国药科大学国际医药商学?#33322;?#25480;吴晓明撰文表示美国政府历来重视生物医药领域小微企业的发展专门针对其制定了扶持和激励政策如收费减免政策美国药品监管机构资助项?#24247;取?/P>

在刘建亚看来美国具备健全的风险投资机制和多样化的融资渠道为企业的生存和发展营造了良好的资本市场环?#22330;?#20225;业初期也可与大型制药公司进行?#29486;?#25110;技术转让获取专利费等知识产权收入甚至有些小微企业直接被大型公司买断以另外一种状态生存下去而在我国政府设立的生物技术项?#31354;?#27604;低企业获得的政府科研经费总体偏少投资机构在生物医药领域中的专业人员较少对企业的价值评估并不准确导致企业早期融资成本偏高困难重重

在企?#30340;?#37096;资金的分配方面默沙东强生辉瑞等2016年全球制药前10?#24247;?#20225;业研发投入强度大多在20%左右有数据显示2016年我国医药工业百强研发的10?#31185;?#19994;中仅有3家企业?#38590;?#21457;投入强度在10%左右其他企业均低于该比例

此外国内往往存在一种急功近利的心态今年投入明年就想看到产出这对于新药研发大为不利刘建亚说国内药企规模小集中度低盈利水平相对较差存在这种想法也无可厚非但应认识到新药研发的过程是一个长期而又不确定的过程短期获得巨大回报是不现实的

转化打破壁垒

新药的受体是病人而最了解病人的是医生医院能否兼具新药研发和诊疗能力呢

美国有一些研究型医院都有大型科研专用平台来专门研究治疗重大疾病和疑难?#21448;?#20026;开发新药奠定了基础如麻省总医院MD安德森癌症中心约?#30149;?#38669;普金斯医院等刘涛说这些医院中很多医生具有理学博士(Ph.D)和医学博士(M.D)双学位可兼顾治病救人和科研工作而且科研能力极强这些具备研发能力的医院在新药开发出来之后往往也会独立成立公司使新药研制与成果转化无缝衔接

反观国内虽然一些顶级医院和大学附属医院?#24067;?#36127;着研发的重任然而由于门诊病人数量庞大导致最有效的医学研发人才都疲于普通门诊根本没有精力针对重大疾病和疑难?#21448;?#24320;展科研工?#40140;?/P>

此外刘涛介绍美国医药企业高等院校等研究机构?#19981;?#26497;推动新型药物?#38590;?#21457;和成果转化如默沙东公司与加利福尼亚生物医学研究所建立长期?#29486;?#26426;制哈佛麻省理工等诸多大学的知名教授也会成立自己的生物技术公司国内虽然一些知名大学也在极力推动科研成果转化但大部分研究机构仍没有认识到成果转化的重要性药企也出于观念政策等诸多原因无法跟科研机构顺利对接

一位?#30340;?#20154;士也表示我国药企的机会主义和成长环境也决定了这些企业将?#29420;?#21019;新药更愿投资研发仿制药和仿创药但正如李盈所言中国新药创制才开始十多年不能一蹴而就需要耐心静候长期累积此前中国工程院院士杨宝峰也表示我国医药产业发?#36141;?#24555;而且后劲十足只要有决心有策略有投入凝聚人才相信我们会在未来赶上去

(科技日报?#26412;?0月18日电)


来源科技日报

 

责任编辑徐亚旻

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